DOI 10.15372/SSMJ20200304
УДК 615.072
Метрологическая оценка методик контроля показателей безопасности концентратов тромбоцитов лейкоредуцированных
Принадлежность авторов1Кировский НИИ гематологии и переливания крови ФМБА России 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72
2Кировский НИИ гематологии и переливания крови ФМБА России 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72
3Кировский НИИ гематологии и переливания крови ФМБА России 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72
4Кировский НИИ гематологии и переливания крови ФМБА России 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72
5Кировский НИИ гематологии и переливания крови ФМБА России 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72
6Кировский НИИ гематологии и переливания крови ФМБА России 610027, г. Киров, ул. Красноармейская, 72
Реферат
Цель исследования – оценить возможность использования методик контроля показателей безопасности концентратов тромбоцитов лейкоредуцированных. Материал и методы. Осуществлен анализ 14 образцов концентратов тромбоцитов лейкоредуцированных. Содержание тромбоцитов подсчитывали в 2-сеточной камере Горяева с помощью светового микроскопа «Микмед-1» и методом кондуктометрии с гидродинамическим фокусированием на гематологическом анализаторе «XT-4000i». Остаточное количество лейкоцитов определяли лазерной проточной цитофлуориметрией на анализаторе «FACS Canto II». Измерение рН проводили потенциометрически с помощью рН-метра-милливольтметра «рН-150М». Возможность применения методик контроля показателей безопасности оценивали на сновании коэффициентов вариации (CV). Результаты и их обсуждение. Максимальное значение CV при подсчете содержания тромбоцитов в камере Горяева составило 18,6 %, методом кондуктометрии – 2,8 %. CV при определении остаточного количества лейкоцитов лазерной проточной цитофлуориметрией не превышал 17,5 %. CV потенциометрического способа определения рН составил 0,4 %. Заключение. Для контроля содержания тромбоцитов рекомендованы унифицированный подсчет в 2-сеточной камере Горяева и кондуктометрия с гидродинамическим фокусированием на гематологическом анализаторе. Остаточное содержание лейкоцитов следует определять лазерной проточной цитофлуориметрией. Максимальные значения CV приняты за приписанные характеристики сходимости: для унифицированного метода – 18,6 %, для метода кондуктометрии – 2,8 %, для лазерной проточной цитофлуориметрии – 17,5 %, для потенциометрии – 0,4 %.
Тэги
Список литературы1. Постановление Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797 «Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов». Режим доступа: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72184110/
Decree of the Government of the Russian Federation No. 797 of June 22, 2019 «Rules for the collection, storage, transportation and clinical use of donated blood and its components». Access mode: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72184110 [In Russian].
2. Гланц С. Медико-биологическая статистика. М.: Практика, 1998. 459 с.
Glants S. Primer of Biostatistics. Moscow: Praktika, 1998. 459 p. [In Russian].
3. Макарова Н.В., Трофимец В.Я. Статистика в Excel: учеб. пособие. М.: Финансы и статистика, 2002. 386 с.
Makarova N.V., Trofimets V.Ya. Statistics in Excel. Moscow: Finansy i statistika, 2002. 386 p. [In Russian].
4. МИ 2377-98 ГСИ. Государственная система обеспечения единства измерений. Разработка и аттестация методик выполнения измерений. Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/1200005227
MI 2377–98. State system for ensuring the uniformity of measurements. Development and certification of measurement procedures. Access mode: http://docs.cntd.ru/document/1200005227 [In Russian].
Об авторах (для корреспонденции):
Никулина Н.С., e-mail: nikulina@niigpk.ru
Полный текст
Поступило: 30/06/2020
Принято к печати: 30/06/2020